Джемперли

Описание препарата

Джемперли (Jemperli) — современный противоопухолевый препарат, разработанный компанией GlaxoSmithKline для лечения определенных видов рака. Действующее вещество препарата — достарлимаб (dostarlimab), представляющий собой моноклональное антитело, специфически нацеленное на рецептор PD-1 (programmed death receptor-1).

Джемперли применяется для лечения взрослых пациентов с определенными типами злокачественных новообразований, в частности:

1. Рецидивирующий или метастатический рак эндометрия с дефицитом системы репарации неспаренных оснований (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), который прогрессировал во время или после предшествующей терапии, содержащей препараты платины.

2. Опухоли с дефицитом системы репарации неспаренных оснований (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), которые прогрессировали после предшествующего лечения и не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии, обычно каждые три недели. Дозировка и длительность лечения определяются врачом-онкологом индивидуально для каждого пациента в зависимости от типа рака, общего состояния здоровья и реакции на терапию.

Рассмотрим подробнее, как работает препарат, где был утвержден, схему приема и возможные побочные реакции. Также, расскажем от его применении в нашей клинике Breeze of Hope.

Как работает препарат?

Механизм действия основан на иммуно терапевтическом подходе к лечению рака.

Препарат работает следующим образом:

осуществляется блокировка PD-1 рецептора. Достарлимаб связывается с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов, блокируя его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2;

происходит активация иммунного ответа. Блокируя PD-1, препарат предотвращает подавление активности Т-клеток, которое обычно происходит при связывании PD-1 с его лигандами;

усиление противоопухолевого иммунитета. Активированные Т-лимфоциты способны более эффективно распознавать и уничтожать раковые клетки;

стимуляция иммунной системы приводит к длительному противоопухолевому ответу, даже после прекращения терапии.

Джемперли особенно эффективен против опухолей с дефицитом системы репарации неспаренных оснований (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), так как эти опухоли обычно имеют больше мутаций и, следовательно, более иммуногенны.

Где был утвержден лекарственный препарат?

Джемперли прошел несколько этапов утверждения в различных регуляторных органах:

1. США — в 2021 году FDA одобрило лекарство для лечения определенных пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим раком эндометрия. В августе FDA расширило список показаний, включив лечение пациентов с dMMR опухолями.

2. Европейское агентство (EMA) также утвердило препарат в 2021 году для лечения нескольких групп пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим раком эндометрия.

3. Великобритания. Агентство (MHRA) одобрило лекарство в мае того же года.

4. Япония. Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Джемперли в сентябре 2021 года.

5. Другие страны. Препарат также получил одобрение в Канаде, Австралии и ряде других стран.

Как принимается?

Лекарство вводится путем внутривенной инфузии в условиях медицинского учреждения под наблюдением квалифицированного персонала.

Схема приема обычно выглядит следующим образом:

1. Начальная фаза. Препарат вводится в дозе 500 мг каждые 3 недели в течение первых 4 циклов лечения.

2. Поддерживающая фаза. После завершения начальной фазы дозировка может быть изменена на 1000 мг каждые 6 недель.

3. Продолжительность инфузии. Каждая инфузия длится около 30 минут.

4. Общая длительность лечения. Терапия продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. В некоторых случаях лечение может продолжаться до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания.

5. Индивидуальный подход. Врач может скорректировать дозу или график введения препарата в зависимости от индивидуальной реакции пациента и наличия побочных эффектов.

6. Перед инфузией Джемперли некоторым пациентам назначается премедикация для снижения риска инфузионных реакций.

7. Мониторинг. Во время и после инфузии проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента для своевременного выявления возможных побочных реакций.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты препарата?

Как и любой лекарственный препарат, Джемперли способен вызывать побочные эффекты. Важно отметить, что не у всех пациентов они развиваются и тяжесть бывает различной.

Некоторые из известных побочных эффектов включают:

иммуноопосредованные нежелательные реакции, такие как пневмония, гепатит, кожные реакции;
инфузионные реакции — лихорадка, озноб, одышка, гипотензия (низкое кровяное давление);
общие побочные эффекты — усталость, тошнота, анемия, снижение аппетита;
лабораторные отклонения — повышение уровня печеночных ферментов;
редкие побочные эффекты — миокардит, энцефалит;
потенциальные долгосрочные эффекты — влияние на фертильность.

Использование препарата в нашей клинике

В клинике Breeze of Hope мы активно применяем препарат Джемперли в лечении определенных видов онкологических заболеваний. Наш опыт использования этого иммунотерапевтического средства показывает стабильные результаты в борьбе с некоторыми формами рака.

Перед назначением Джемперли каждый случай тщательно рассматривается на междисциплинарном консилиуме. Мы учитываем множество факторов, включая стадию заболевания, предыдущее лечение, общее состояние пациента и наличие сопутствующих заболеваний.

Мы регулярно оцениваем эффективность лечения с помощью современных методов визуализации и лабораторных тестов. Особое внимание уделяется динамике размеров опухоли и появлению новых очагов.

Наша команда прошла специальную подготовку по выявлению и лечению иммуноопосредованных побочных эффектов, характерных для ингибиторов PD-1. Мы разработали алгоритмы быстрого реагирования на различные нежелательные явления.

Понимая, что иммунотерапия может быть психологически сложным опытом для пациентов, клиника предоставляет комплексную психологическую поддержку на всех этапах лечения.